Sağlık alanında önemli değişiklikler getiren yeni yönetmelik, tıbbi bitki çaylarının güvenli kullanımını artırmayı hedefliyor. Düzenleme ile üretimden satışa kadar tüm süreçler Sağlık Bakanlığı denetimine alınırken, vatandaşların standart ve güvenilir ürünlere erişmesi amaçlanıyor.
Tıbbi Bitki Çayları Artık Eczanelerde Satılacak
Yeni yönetmeliğe göre tıbbi bitki çayları, yalnızca eczaneler aracılığıyla vatandaşlara sunulabilecek. Ürünler, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açıdan incelenerek ruhsatlandırılacak.Ruhsatlandırılan ürünlerin denetimi ve piyasa gözetimi de yine Bakanlık tarafından yapılacak. Eksiksiz başvuruların 90 gün içinde sonuçlandırılması planlanıyor.Karekod Sistemiyle Takip Edilecek
Her bir tıbbi bitki çayı, karekod sistemi üzerinden Ürün Takip Sistemi’ne kaydedilecek. Böylece üretim veya ithalat aşamasından eczane raflarına kadar tüm hareketler gerçek zamanlı olarak izlenebilecek.Ayrıca eczane laboratuvarlarında kişiye özel, yani majistral olarak hazırlanacak ürünler için de içerik ve kullanım esasları TİTCK kılavuzlarıyla belirlenecek.Ruhsat İçin Uzmanlık Şartı Getirildi
Yönetmelik kapsamında bu ürünleri piyasaya sürecek kişilere mezuniyet ve uzmanlık şartı getirildi. Ruhsat başvurusu yapacak gerçek kişilerin lisans mezunu olması gerekirken, şirketlerin de alanında uzman personel istihdam etmesi zorunlu hale geldi.Kalite, güvenlilik ve etkililik raporlarının; tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında eğitim almış uzmanlar tarafından hazırlanması gerekecek.Marketlerde Satılan Bitki Çayları Ayrı Kategoride Kalacak
Yeni düzenleme, market bitki çayları ile tıbbi bitki çaylarını mevzuat açısından net biçimde ayırdı. Gıda amaçlı bitki ve meyve çaylarının market, aktar ve benzeri yerlerde satışı devam edecek.Ancak sağlık amacıyla kullanılan, doz ve kullanım standardı bulunan ruhsatlı ürünler sadece eczanelerden temin edilebilecek.Endemik Bitkiler ve Ambalaj Standartları Korunacak
Yönetmelikle birlikte ürün ambalajlarında bulunan bitkilerin bilimsel isimleri Türkçe ve Latince olarak yer alacak. Endemik bitkilerin kullanımı ise bilimsel verilerle desteklenmesi şartıyla mümkün olacak.Ayrıca üretim süreçlerinde uluslararası GMP standartları zorunlu hale getirilerek kalite güvencesinin artırılması hedefleniyor. 
